WHO确定的双径测量法实体瘤疗效评价标准

1、WHO双径测量法

1.可测量病灶 临床或影像学测量皮肤结节、包块、浅表淋巴结和胸腹腔内病灶最大直径，及与其相垂直径线的乘积。（X线胸片肺内病灶测量大于10mm×10mm，CT测量大于20mm×10mm，肝内病灶B超及CT测量应大于20mm×10mm）。

2.不可完整测量病灶 单径可测量病灶即只有一个可测量径，无可测量病灶但可评价疗效如微小病灶、溶骨性小病灶，不可测量又不可以评价的病灶。

实体瘤疗效评价标准 （WHO双径测量法）

1.可测量病灶完全缓解（Complete remission， CR） 所有病灶完全消失， 至少保持4周。

部分缓解（Partial remission， PR） 双径可测病灶者，各病灶最大两个垂直径乘积之总和降低50%以上， 至少保持4周。单径可测病灶者，各病灶最大径之总和较前降低50%以上，至少保持4周。

无变化（No change，NC） 双径可测病灶者， 各病灶最大两个垂直径乘积之总和降低25%，或出现新病灶，或新出现胸、腹水并查到癌细胞。

2.可评价不可测量病灶及不可评价病灶CR 所有病灶完全消失，至少保持4周。

PR 病灶估计至少降低50%以上，至少保持4周。

NC 治疗二周期病灶没有明显变化，估计病灶降低不足50%，增大不足25%. PD 估计病灶增大25%以上或出现新病灶。

2、RECIST单径测量法可测量病灶

至少有一条可以准确测量的径线（记录为最大径），常规测试条件下最大径≥20mm，或CT 测试最大径≥10mm.不可测量病灶 小病灶（常规测试条件下最大径＜20mm，CT测试最大径＜10mm）和其他真的不可测量病灶，包含脑膜病变、胸腹腔积液、 心包积液、炎性乳腺癌、皮肤癌浸润、骨及软组织肿瘤及影像诊断不可以测量的腹盆腔病变。

实体瘤疗效评价标准 （RECIST单径测量法）

1.目的病灶CR 所有目的病灶完全消失。

PR 基线病灶最大径之和至少降低30%. PD 基线病灶最大径之和至少增大20%或出现新病灶。

SD 基线病灶最大径之和降低未达到PR标准，增大未达到PD标准。

2.非目的病灶CR 所有病灶消失，肿瘤标志物恢复正常。

IR/SD 一个或多个非目的病灶持续存在，肿瘤标志物高于正常。

PD 非目的病灶明显进展或出现新病灶。

注：l 目的病灶：每一个器官最多选测5个可测病灶，全身最多可选测10个可测病灶。

基线状况：所有目的病灶的长度总和。